發布日期：2022-08-17
海人向你簡述除菌過濾器的使用規定有哪些？
海人向你簡述除菌過濾器的使用規定有哪些？
發布日期：2020-03-06 16:50
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除菌過濾器在我們生活中，很多的行業都是有使用到的，但是除菌過濾器的使用過程中，也是有很多需要注意到的地方，也就是說在使用過程中，有很多的規定，下面海人向你簡述除菌過濾器的使用規定有哪些？
“第九十一條對于最終可殺菌的產品，殺菌和過濾工藝不能取代最終的殺菌工藝。 在最終的包裝容器不能殺菌藥物的情況下，液體藥物可以通過具有直徑0.22μm以下的細孔的 除菌過濾器過濾到殺菌前的容器中。 除菌過濾器無法完全除去病毒和支原體，因此為了彌補除菌過濾器的缺乏，可以采用熱處理方法。
第九十二條與其他殺菌方法相比，滅菌過濾具有最大風險。 因此，第二種除菌過濾器必須再次安裝以過濾液體藥物。 最終的數字化過濾器必須盡可能靠近填充點。
第九十三條過濾器，盡可能不使纖維流動。 含石棉的過濾器被嚴格禁止。 過濾器不應因為與產品的反應、物質的釋放或吸附而對產品的品質產生不良影響。
必須驗證相同規范和型號的955過濾器，以確定其服務時間限制。
FDA滅菌藥品工業指南（ 2004 ）規定， 除菌過濾器是指經過適當驗證的過濾器，可以從液體中除去所有微生物，并生成滅菌濾液。 FDA滅菌藥品工業指南（ 1987 ）是指無菌等級濾波器，當挑戰具有至少107cfu/cm2的過濾面積濃度的假單胞菌缺損（ Brevundimoniasdiina，ATCC 19146 ）時，能夠生成無菌濾液的濾波器 中國藥典2010年版要求除菌等級過濾器的lcm2有效過濾區域LRV不得小于7。 所有過濾器制造商都必須能夠提供破壞性等級過濾器的細菌監聽驗證文本。